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GLP (Good
Laboratory
Practice)是一项重要的国际共同遵循的新药临床前研究质量管理规范,其目的在于保证新药临床前实验室研究的科学性、可靠性和可重复性,确保药物安全、有效。
国家成都新药(中药)安全性评价中心于2000年2月经国家科技部立项批准成立,是专业从事新药毒理学与药效学研究的国家级新药临床前试验研究中心。该中心承担了国家“中药现代化研究及产业化开发”、“创新药物与中药现代化”等重大科技攻关计划的重点建设项目。中心于2004年11月通过中华人民共和国食品药品监督管理局(SFDA)的GLP认证,是国内第一批通过该项认证的安评中心之一。
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服务项目
目前,中心可开展9类新药安全性评价试验并提供相应的新药注册申报资料,以上所有试验均通过了中华人民共和国食品药品监督管理局GLP认证。
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