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    • 眼科研究

      |团队介绍

      拥有15名一般毒性试验SD,其中7人有13年以上新药临床前研究经验,具有很强的发现问题、分析问题、解决问题能力,可根据药物特点及客户需求设计定制或标准的研究方案,实施满足NMPA、FDA、OECD、ICH等法规及技术要求的GLP条件下的药物一般毒性研究。自2002年起已对超过300个新药进行了一般毒性研究。可采用各类常规及非常规给药途径(鼻饲、鼻腔、直肠、尿道、阴道、植入、输液泵持续微量恒速输注等)在各类啮齿类及非啮齿类动物试验体系上进行评价。

         

      |服务项目

       

      有效性研究

      • 恒河猴激光致眼脉络膜新生血管模型(CNV模型)
      • 小鼠高压氧眼底新生血管模型
      • 兔/猴葡萄膜炎模型
      • 猪眼玻璃体粘连模型

      安全性研究

      • 猴/兔前期制剂筛选试验
      • 猴/兔单次、多次给药毒性试验(伴随安全药理、免疫毒性及毒代研究)
      • 兔眼刺激试验
      • 兔眼内灌注试验
      药代研究
      • 猴/兔眼组织分布试验
      • 猴眼局部注射后入血率研究

       

      |具备的技术技能

      眼给药技术

      • 玻璃体注射
      • 前房内灌注
      • 结膜囊给药
      • 视网膜下注射

      眼科检查

      • 间接检眼镜检查:检查黄斑、视乳头、视网膜及视网膜血管
      • 裂隙灯显微镜检查:检查结膜、角膜、前房、虹膜、晶状体等眼前节情况
      • 眼底及眼前节成像
      • 眼压测定(IOP): 反映眼内压力的变化情况
      • 光学相干断层扫描(OCT): 对视网膜、脉络膜各层结构的扫描检查
      • 荧光素眼底血管造影(FFA): 通过荧光强弱改变,反映眼底血管的相关病变
      • 视网膜电图:记录在光刺激下视网膜的电位变化
      • 眼组织病理学检查
       
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      成都华西海圻医药科技有限公司
      成都华西海圻医药科技有限公司,国家成都新药安全性评价中心
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