生物分析

|平台介绍

   实验室配备了先进的分析仪器及药代动力学分析及模拟软件。支持全新的化学药物、生物治疗产品、天然药物、特殊制剂等临床前药代动力学与毒代动力学的试验设计,及其相应体内药物浓度分析及抗药抗体的检测服务。高品质通过NMPA、US FDA、OECD检查。

   针对当前影响我国生物样本临床前药代动力学与毒代动力学分析检测的技术瓶颈开展攻关，建立多项新技术新方法，突破生物治疗产品临床前研究的关键技术，尤其是通量化、微量化与规范化，建成集约集成、高通量、大规范的检测平台。

|色谱分析

   构建基于UPLC-MS/MS的高灵敏、高度特异的创新小分子药物毒代检测平台，实现化学药及生物制剂（小分子靶药物：如小肽及小核酸等）高通量、高精度、高效、自动化、微量化的研究及技术服务能力，具备2500个GLP样本/每日检测规模和能力，支撑创新药物成果快速转化。

   所有生物分析研究员都具有小分子(包括手性化合物)及多肽分析的丰富经验，掌握生物分析的相关法规。每年分析的药物超过100种。

仪器设备和信息系统

|抗体药物及基因治疗药物分析

   建立符合国际标准的抗体药物、基因治疗药物和细胞治疗药物的体内检测技术，具备同时开展多个生物技术药物的体内药物浓度分析和检测的设施规模和技术能力。

仪器设备介绍

服务案例