成都华西海圻医药科技有限公司是一家专业药物非临床安全性评价机构。 占地100余亩，拥有符合国际GLP规范的先进实验设施共约8万平方米， 千余人的专业技术人才团队和国际先进的检测分析设备，可开展大鼠、小鼠、豚鼠、兔、犬、小型猪、猴等实验动物的试验研究。 主要提供化学药、生物技术药、疫苗、中药、细胞产品、基因治疗产品等非临床有效性、安全性研究评价、小分子及生物大分子分析方法开发、免疫原性研究等多项服务，采用FDA认可的数据采集系统（Pristima®），可为客户提供国内、美国、欧盟、日本、韩国等多边申报服务，迄今，已完成千余个新药的非临床研究评价，超过百余个新药成功申报美国FDA。 海圻始终秉承高质量、规范化的优质服务，与国内外的医药企业、研发机构建立了长期友好合作关系，建立了良好的国际品牌信誉。
海圻成立于
技术团队达
总设施规模
药物测评达
华西海圻建立眼科药物研究中心、吸入药物评价平台、影像中心、神经精神类药物评价平台、透皮制剂研究平台等特色服务平台
华西海圻建立眼科药物研究中心、吸入药物评价平台、影像中心、神经精神类药物评价平台、透皮制剂研究平台等特色服务平台
完善的药物安全性评价实验体系
完善的药物安全性评价实验体系
华西海圻建立了由药理学、生理学、影像学外科学、实验动物兽医...
华西海圻建立了由药理学、生理学、影像学外科学、实验动物兽医...
国际先进水平的高通量、高灵敏度、规模化、全面国际接轨的创新药物药代动力学与毒代动力学研究及检测公共技术平台。
国际先进水平的高通量、高灵敏度、规模化、全面国际接轨的创新药物药代动力学与毒代动力学研究及检测公共技术平台。
实验室配备了先进的仪器及分析软件，建立了国内领先的生物标识物分析平台、基于手动膜片钳的体外心脏安全性评价hERG技术平台、干细胞与类器官平台、人干细胞分化心肌细胞的CiPA心脏安全性评价系统。
组建了多名病理学家及熟练病理技术员构成的病理学团队，现有多名持有中国兽医病理学资质(CCVP)的病理学家，开展符合GLP规范的病理学检测，建立了规范化的解剖、组织处理、切片制备、染色等技术流程...
临床检验实验室现有多名具有检验技师资质的专业人员，实验室致力于高质量的实验动物生物样本的检测，包括不同种属动物的血液学、血生化、免疫学、骨髓及血细胞形态学...
构建基于UPLC-MS/MS的高灵敏、高度特异的创新小分子药物毒代检测平台，实现化学药及生物制高通量、高精度、高效、自动化、微量化的研究及技术服务，具备同时开展多个生物技术药物的体内药物浓度分析和检测的设施规模和技术能力。
按照国家法规、GLP规范，提供符合相关法规、规范要求的供试品接收、存放、使用，制剂配制、分析、分发、回收处理服务。供试品和对照品的存放和配制分区管理，液相色谱工作站、温度（液位）监控等数据自动化。
媒体中心
NEWS
博锐生物与恩沐生物联合开发的全球首创三特异性人源化抗体药物BR115（CMG6A19）注射液的IND申请获CDE批准通过，适应症为晚期恶性实体肿瘤。
2023年3月2日，2023·海圻论坛——苏州站 吸入制剂专场交流会圆满结束。
2月14日，由厦门市科技局主办、厦门海沧生物科技发展有限公司、厦门海沧台商投资区生物医药协会联合成都华西海圻医药科技有限公司（以下简称华西海圻）在厦门生物医药产业园共同举办了以“药物非临床研究评价策略及临床样本分析方法”为主题的交流分享会。
2022年8月2日，成都华西海圻医药科技有限公司天府新药研究中心通过NMPA GLP认证！
四川大学校长、党委副书记、中国工程院院士李言荣一行莅临华西海圻生物城天府新药研究中心参观调研，公司董事长王莉教授、总经理岑小波教授及相关部门负责人陪同参观调研。
mRNA疫苗是一类新型的核酸疫苗，被接种到机体后能作为模板编码病原体或癌细胞产生的外原蛋白诱导和激活机体的免疫系统产生免疫反应，从而达到预防和治疗疾病的目的。
2022年2月8日下午，四川大学华西医院副院长胡建昆、四川华西健康公司...
博锐生物与恩沐生物联合开发的全球首创三特异性人源化抗体药物BR115（CMG6A19）注射液的IND申请获CDE批准通过，适应症为晚期恶性实体肿瘤。
热烈祝贺石药集团自主研发的化学1类新药SYH2053注射液（双链小干扰RNA(siRNA)药物）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，即将在中国开展临床试验。
3月16日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，恒瑞医药申报的2.2类新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂已正式获批。
2022年3月1日，由北京爱泰浦生物医药科技有限责任公司（以下简称“爱泰浦”）自主研发的注射用ATAP-M8药物临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，适应症为晚期实体瘤。
2023年3月2日，2023·海圻论坛——苏州站 吸入制剂专场交流会圆满结束。
近日，泽璟制药收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《受理通知书》，其自主研发的甲苯磺酸ZG2001片和注射用盐酸ZG0895临床试验申请获得受理。
四川大学校长、党委副书记、中国工程院院士李言荣一行莅临华西海圻生物城天府新药研究中心参观调研，公司董事长王莉教授、总经理岑小波教授及相关部门负责人陪同参观调研。
mRNA疫苗是一类新型的核酸疫苗，被接种到机体后能作为模板编码病原体或癌细胞产生的外原蛋白诱导和激活机体的免疫系统产生免疫反应，从而达到预防和治疗疾病的目的。
毒性病理学是药物非临床安全性评价研究中最基本也是最关键的学科之一，是确定和解释毒理学研究结果的重要依据。由于学科的特殊性，毒性病理学评价一定程度依赖经验，具有主观性，为确保病理诊断和解释的准确性和科学性，业内通常采用同行评议(peer review)进行复核。
3月23日上午，国家精准医学产业创新中心在成都天府国际生物城揭牌。四川省委书记彭清华，省委副书记、省长黄强前往成都天府国际生物城调研生物医药产业发展情况，并共同为国家精准医学产业创新中心揭牌。
2022年2月8日下午，四川大学华西医院副院长胡建昆、四川华西健康公司...
天府新药研究中心：028-60662518-8800
国家成都新药安全性评价中心：028-85154334-800
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