成都华西海圻医药科技有限公司(下称“海圻”)于2000年正式成立,是一家专业药物非临床安全性评价机构。
历经20余年的建设发展,华西海圻已建成规范化、国际化、规模化、信息化的药物非临床研究评价中心,成为我国新药研发重要的技术支撑体系、新药评价技术创新中心。
依托四川大学、华西医院的优良科研及临床资源,实现产、学、研的深度结合与技术创新。
海圻先后多次通过中国NMPA GLP认证、美国FDA GLP现场核查、OECD GLP认证、AAALAC国际认可、美国CAP认证及CNAS认证,在我国率先构建符合国际规范的LIMS数据系统,实现数据管理技术的国际统一。
海圻占地100余亩,拥有符合国际GLP规范的先进实验设施共约8万平方米,千余人的专业技术人才团队和国际先进的检测分析设备,可开展大鼠、小鼠、豚鼠、兔、犬、小型猪、猴等实验动物的试验研究。海圻主要提供化学药、生物技术药、疫苗、中药、细胞产品、基因治疗产品等非临床有效性、安全性研究评价、小分子及生物大分子分析方法开发、免疫原性研究等多项服务。
采用FDA认可的数据采集系统(Pristima®),可为客户提供国内、美国、欧盟、日本、韩国等多边申报服务,迄今,已完成千余个新药的非临床研究评价,超过百余个新药成功申报美国FDA。
海圻始终秉承高质量、规范化的优质服务,与国内外的医药企业、研发机构建立了长期友好合作关系,建立了良好的国际品牌信誉。
海圻成立于
技术团队达
总设施规模
药物测评达
企业荣誉
作为AAALAC 认证机构,我们长期追求高标准动物福利。依照中国《实验动物管理条例》和美国《实验动物饲养管理和使用手册》等法律法规,实验动物管理与使用委员会(IACUC)负责:监督动物使用和饲养,定期检查,规范流程,实施培训,以确保专业规范和最高水平动物福利。
· 审查试验方案
· 检查实验设施
· 动物福利及职业安全相关培训
· 职业安全管理
. 实验设施环境温度、湿度、压力梯度、噪音、照度等日常监测
· 设施环境微生物学检测,哨兵动物
· 第三方监测机构对实验动物饲料、垫料及试验环境定期检测
· 实验动物及动物饲料供应单位定期现场考察及评估
· 适应性观察及实验动物生理、生化指标检测及相关数据库的建立
· 建立了多种形式的动物福利方式:玩具,配对饲养,犬的室内运动等
非临床评价业务联系:028-60662528
电子邮箱:service@glpcd.com
天府新药研究中心:028-60662518-8800
国家成都新药安全性评价中心: 028-85154334-800