CBP-1019是同宜医药Bi-XDC技术平台的第二代产品，通过双配体系统搭载喜树碱衍生物。相比于CBP-1008，升级后的CBP-1019具有了更好的稳定性和更高的安全性。该临床试验是一项非随机、开放、首次用于人体的国际多中心Ⅰ/Ⅱ期临床研究，旨在评估CBP-1019在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性、药代动力学以及初步疗效。该药物的临床应用目标是治疗转移或复发的相关靶点受体双表达的晚期恶性肿瘤患者，包括但不限于晚期肺癌、晚期胰腺癌、晚期食管癌、晚期结直肠癌和晚期子宫内膜癌等。

Ⅰ期的主要研究目标是确定CBP-1019在晚期恶性肿瘤患者中的最大耐受剂量和Ⅱ期推荐剂量，Ⅱ期的主要研究目标则是评估CBP-1019在多种晚期恶性肿瘤患者中的客观反应率。在临床前的药效学评价中，CBP-1019在PDX肿瘤模型中表现出明显的抑制肿瘤效果，并且与剂量呈正相关。此外，动物在接受CBP-1019治疗时几乎没有体重下降，显示出良好的安全性。