成都华西海圻医药科技有限公司(下称“华西海圻”)于2000年正式成立,是一家与国际接轨、国内一流的药物非临床研究评价专业机构。
历经20余年的建设发展,华西海圻已建成规范化、国际化、规模化、信息化的药物非临床研究评价中心,成为我国新药研发重要的技术支撑体系、新药评价技术创新中心。依托四川大学华西医院的优良科研能力及临床资源,实现产、学、研的深度结合与技术创新。
华西海圻拥有1600余人科学技术与管理团队,逾8万平米的实验设施规模,配备先进的自动化设备设施。华西海圻按照电子数据管理的国际GLP管理要
求,建立国际先进的、基于私有云模式的LIMS信息化平台,实现了实验数据的电子化、数字化、实时采集,所有数据可溯源并符合国际标准,建立了符合美国FDA要求的SEND数据转化系统。
我们致力于提供高质量的药效学、毒理学、药代动力学及生物分析等研究评价,支持药物全球注册申报。迄今完成2000余个创新药物的非临床研究评价,其中300余个新药成功申报美国FDA、欧盟及澳大利亚等国,并进入各期临床试验。目前,华西海圻已建立各种特色研究平台,包括眼科药物、吸入药物、精神神经类药物\麻醉药物、放射性药物、细胞类药物、NAMs研究等研究平台,能够为客户提供化学药、生物药、疫苗、中药、细胞产品、基因治疗产品等非临床有效性、安全性及药代动力的全套研究评价。
我们始终秉承高质量、规范化、科学化、高效率的优质服务,建立了良好的行业品牌与信誉,竭诚与国内外的医药企业、研发机构建立长期友好合作关系。
海圻成立于
技术团队达
总设施规模
药物测评达
企业荣誉
作为AAALAC 认证机构,我们长期追求高标准动物福利。依照中国《实验动物管理条例》和美国《实验动物饲养管理和使用手册》等法律法规,监督动物使用和饲养,定期检查,规范流程,实施培训,以确保专业规范和最高水平动物福利。
· 审查试验方案
· 检查实验设施
· 动物福利及职业安全相关培训
· 职业安全管理
. 实验设施环境温度、湿度、压力梯度、噪音、照度等日常监测
· 设施环境微生物学检测,哨兵动物
· 第三方监测机构对实验动物饲料、垫料及试验环境定期检测
· 实验动物及动物饲料供应单位定期现场考察及评估
· 适应性观察及实验动物生理、生化指标检测及相关数据库的建立
· 建立了多种形式的动物福利方式:玩具,配对饲养,犬的室内运动等
非临床评价业务联系:028-60662528
电子邮箱:service@glpcd.com
天府新药研究中心:028-60662518-880(前台)
国家成都新药安全性评价中心: 028-85154334-800(前台)
