关于海圻

ABOUT US
WESTCHINA-FRONTIER PHARMA TECH

成都华西海圻医药科技有限公司

海圻简介

成都华西海圻医药科技有限公司(下称“海圻”)于2000年正式成立,是一家专业药物非临床安全性评价机构。

历经20余年的建设发展,华西海圻已建成规范化、国际化、规模化、信息化的药物非临床研究评价中心,成为我国新药研发重要的技术支撑体系、新药评价技术创新中心。

依托四川大学、华西医院的优良科研及临床资源,实现产、学、研的深度结合与技术创新。

海圻先后多次通过中国NMPA GLP认证、美国FDA GLP现场核查、OECD GLP认证、AAALAC国际认可、美国CAP认证及CNAS认证,在我国率先构建符合国际规范的LIMS数据系统,实现数据管理技术的国际统一。

海圻占地100余亩,拥有符合国际GLP规范的先进实验设施共约8万平方米,千余人的专业技术人才团队和国际先进的检测分析设备,可开展大鼠、小鼠、豚鼠、兔、犬、小型猪、猴等实验动物的试验研究。海圻主要提供化学药、生物技术药、疫苗、中药、细胞产品、基因治疗产品等非临床有效性、安全性研究评价、小分子及生物大分子分析方法开发、免疫原性研究等多项服务。

采用FDA认可的数据采集系统(Pristima®),可为客户提供国内、美国、欧盟、日本、韩国等多边申报服务,迄今,已完成千余个新药的非临床研究评价,超过百余个新药成功申报美国FDA。

海圻始终秉承高质量、规范化的优质服务,与国内外的医药企业、研发机构建立了长期友好合作关系,建立了良好的国际品牌信誉。

  • 2000

    海圻成立于

  • 1300+

    技术团队达

  • 80000+

    总设施规模

  • 1000+

    药物测评达

使命

成都华西海圻医药科技有限公司胸怀促进创新发展、保障人类健康的使命,秉承科学、规范、严谨、求实的价值观,建立了规模化、一站式的临床前研究评价平台,支持中国新药创制,服务全球新药研发。

胸怀促进创新发展

保障人类健康的使命

使命

成都华西海圻医药科技有限公司胸怀促进创新发展、保障人类健康的使命,秉承科学、规范、严谨、求实的价值观,建立了规模化、一站式的临床前研究评价平台,支持中国新药创制,服务全球新药研发。

胸怀促进创新发展

保障人类健康的使命

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发展历程

2022

华西海圻天府新药研究中心
顺利通过NMPA GLP认证

2020

首次获得CNAS认证
生物城设施正式投入试运行

2018

SEND数据转化系统建立
国家重大新药创制试点示范基地建设项目
(海圻三期工程启动)

2017

首次通过美国FDA GLP的现场检查

2014

首次通过欧洲经合组织OECD GLP 认证
美国病理学家协会CAP认证

2008

海圻二期扩建工程启动

2007

首次通过AAALAC国际认可

2004

海圻一期设施完工
首批通过国家GLP认证的机构之一

2000

成都华西海圻医药科技有限公司成立

2022
2020
2018
2017
2014
2008
2007
2004
2000

企业荣誉

NMPA GLP 认证

AAALAC国际认可

美国CAP认证证书

四川省科学技术进步奖

临床前研究(GLP)公共技术平台

中华医学科技奖

泽璟制药特别贡献奖

动物福利

作为AAALAC 认证机构,我们长期追求高标准动物福利。依照中国《实验动物管理条例》和美国《实验动物饲养管理和使用手册》等法律法规,实验动物管理与使用委员会(IACUC)负责:监督动物使用和饲养,定期检查,规范流程,实施培训,以确保专业规范和最高水平动物福利。

IACUC职责

· 审查试验方案

· 检查实验设施

· 动物福利及职业安全相关培训

· 职业安全管理

动物设施及饲养管理

. 实验设施环境温度、湿度、压力梯度、噪音、照度等日常监测

· 设施环境微生物学检测,哨兵动物

· 第三方监测机构对实验动物饲料、垫料及试验环境定期检测

· 实验动物及动物饲料供应单位定期现场考察及评估

· 适应性观察及实验动物生理、生化指标检测及相关数据库的建立

· 建立了多种形式的动物福利方式:玩具,配对饲养,犬的室内运动等

  • 非临床评价业务联系:028-60662528

    电子邮箱:service@glpcd.com

    天府新药研究中心:028-60662518-8800

    国家成都新药安全性评价中心: 028-85154334-800

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