海圻建立的免疫原性和免疫毒性试验体系可为生物制药提供全方位的测试服务,覆盖新药临床前研发的整个周期,致力于细胞治疗、基因治疗及其他生物治疗高端产品的开发与评价。团队成员具有医学免疫学、细胞生物学、分子生物学等多学科研究背景,技术平台包括免疫化学、免疫组化、ELISA、MSD、液相蛋白芯片、ELISPOT、ADCC/CDC等,试验设计遵循NMPA、US FDA、OECD、ICH等指导原则以满足GLP申报要求,可测试的受试物包括细胞、抗体、重组蛋白、多肽、抗体/多肽偶联药物、siRNA和疫苗等生物药物。
• 免疫原性;
• ADCC/CDC;
• 组织交叉反应(TCR);
• 细胞因子风暴;
• ELISPOT、MSD、ELISA等免疫检测手段。
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