成都华西海圻医药

特色板块: 眼科药物研究吸入药物研究放射性同位素药物研究神经精神类药物研究儿科类药物研究

安全评价: 安全药理一般毒理遗传毒理生殖和发育毒理试验致癌试验药物依赖性免疫原性及免疫毒性

药效学研究: 眼科疾病模型呼吸系统疾病模型肿瘤模型代谢类疾病模型神经类疾病模型免疫炎症疾病模型心血管疾病模型其他动物模型

药代(毒代)动力学研究: 药物体内药代研究药物体外代谢研究药物血浆蛋白结合率研究药物体外Caco-2细胞吸收研究药物相互作用研究药物体内毒代动力学

服务简介

海圻建立的免疫原性和免疫毒性试验体系可为生物制药提供全方位的测试服务，覆盖新药临床前研发的整个周期，致力于细胞治疗、基因治疗及其他生物治疗高端产品的开发与评价。团队成员具有医学免疫学、细胞生物学、分子生物学等多学科研究背景，技术平台包括免疫化学、免疫组化、ELISA、MSD、液相蛋白芯片、ELISPOT、ADCC/CDC等，试验设计遵循NMPA、US FDA、OECD、ICH等指导原则以满足GLP申报要求，可测试的受试物包括细胞、抗体、重组蛋白、多肽、抗体/多肽偶联药物、siRNA和疫苗等生物药物。

• 免疫原性；
• ADCC/CDC；
• 组织交叉反应（TCR）；
• 细胞因子风暴；
• ELISPOT、MSD、ELISA等免疫检测手段。

非临床评价业务联系：028-60662528

电子邮箱：service@glpcd.com

天府新药研究中心：028-60662518-8800

国家成都新药安全性评价中心: 028-85154334-800

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免疫原性及免疫毒性

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