华西海圻安全药理学团队是一支由国家执业兽医师和中国毒理学家组成的技术过硬、经验丰富的队伍,成员具有临床兽医学、药理学和临床医学相关背景。
通过完善的安全药理试验体系,开展新药安全药理学研究和申报,满足ICH指导原则及NMPA、US FDA、OECD法规要求并符合GLP规范的安全药理学研究。
应用于核心安全药理研究的设备均满足FDA 21 CFR Part 11对电子数据的要求。
可提供部分探索安全药理学研究(Non-GLP安全药理学筛选研究)。
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核心安全药理学研究:
中枢神经系统:功能观察组合FOB试验、改良Irwin试验;
心血管系统:植入式遥测、无创马甲式遥测、个体化校准QT间期(QTc (IACF), QTbtb)、心律失常分析;
呼吸系统安全药理试验:小动物全身体积描记,大动物呼吸频率,清醒大动物呼吸功能流量法。
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追加安全药理研究:
中枢神经系统:行为改变、学习记忆和大动物无创脑电遥测;
心血管系统:大动物超声心动图;
呼吸系统:气道阻力和肺顺应性、血氧饱和度和血气分析、呼气末二氧化碳、豚鼠离体气管灌流。
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补充安全药理研究:
胃肠道系统:豚鼠离体回肠灌流、胃肠推进、胃液胆汁分泌;
泌尿/肾脏系统:尿液检查、细胞学、血液学检查;
自主神经系统:心率变异性。
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其他研究:
大鼠植入式血糖遥测;
大动物麻醉状态下肌张力检测。
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