构建基于UPLC-MS/MS的高灵敏、高度特异的创新小分子药物毒代检测平台,实现化学药及生物制剂(小分子靶药物:如小肽及小核酸等)高通量、高精度、高效、自动化、微量化的研究及技术服务能力,具备2500个GLP样本/每日检测规模和能力,支撑创新药物成果快速转化。 建立了符合国际标准的抗体药物、基因治疗药物和细胞治疗药物的体内检测技术。具备同时开展多个生物技术药物的体内药物浓度分析和检测的设施规模和技术能力。
构建基于UPLC-MS/MS的高灵敏、高度特异的创新小分子药物毒代检测平台,实现化学药及生物制剂(小分子靶药物:如小肽及小核酸等)高通量、高精度、高效、自动化、微量化的研究及技术服务能力,具备2500个GLP样本/每日检测规模和能力,支撑创新药物成果快速转化。
所有生物分析研究员都具有小分子(包括手性化合物)及多肽分析的丰富经验,掌握生物分析的相关法规。
建立符合国际标准的抗体、蛋白、基因及细胞治疗等生物技术药物的体内检测技术;
具备同时开展多个生物技术药物的体内浓度及抗药抗体检测的设施规模和技术能力。
抗体类药物
单抗靶点类型:PD-1、PD-L1、VEGF、新冠病毒等超过30个靶点
双特异抗体类型:PD1-PD-L1等超过20个类型
ADC药物
纳米抗体
三抗
肽类及激素类药物
rhBNP、rhNGF、ABWT、rhPTH(1-34)、PEG-GLP-1、PEG-IFN-β、 PEG-Uricase、PEG化重组人粒细胞刺激因子、PDC药物等
融合蛋白类药物
rhGH-Fc 、 VEGFR-Fc 、GLP-1-Fc、rhEPO-Fc、IL-2-Fc、VIIa-Fc等
细胞治疗类药物
HuRPE(人源视网膜色素上皮细胞)
人脐带间/胎盘间充质干细胞
Car-NK
基因治疗类药物
rAAV载体药物
溶瘤病毒
质粒载体
其他
人血红蛋白、新冠疫苗、甲肝疫苗、6价B群链球菌多糖结合疫苗等
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