发布时间:2023.03.17 00:00:00
3月16日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,恒瑞医药申报的2.2类新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂已正式获批。根据恒瑞医药早前新闻稿,该产品拟定适应症为:儿童术前镇静(如儿童全身麻醉)。
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
公开资料显示,盐酸右美托咪定是一种相对选择性α2-肾上腺素受体激动剂,具有强效、短效、高选择性等特点,其优点为镇静的同时保持可唤醒力,且极少诱发具有临床意义的呼吸抑制,血流动力学影响小。
恒瑞医药此次获批的盐酸右美托咪定鼻喷雾剂是药物经特殊的给药装置给药后,进入呼吸道深部或腔道粘膜,进而发挥作用,便于使用且见效快,可用于缓解儿童术前焦虑。
在盐酸右美托咪定鼻喷雾剂临床前研究整个过程中,华西海圻高质量完成了该药物的全套非临床研究评价,包括幼龄动物一般毒理学、安全药理、神经行为学、生长发育、局部刺激等相关研究。
华西海圻热烈祝贺恒瑞医药的盐酸右美托咪定鼻喷雾剂成功获批上市,期待恒瑞医药的所有产品管线齐头并进,再创辉煌,为患者带来更安全的用药、更多的治疗选择。
华西海圻儿科药物研究平台
华西海圻儿科药物研究平台,迄今已完成50余个儿科药物的幼龄动物评价,包括如手足口病、婴幼儿湿疹、儿童近视、性早熟、抗肿瘤、新生儿黄疸、皮肤血管瘤、银屑病等适应症药物。
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