发布时间:2022.03.03 00:00:00
2022年3月1日,由北京爱泰浦生物医药科技有限责任公司(以下简称“爱泰浦”)自主研发的注射用ATAP-M8药物临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,适应症为晚期实体瘤。
据爱泰浦官方介绍,ATAP-M8是一款新型双亲性尾锚多肽药物,通过靶向细胞凋亡治疗肿瘤,具有全新作用机制的ATAP-M8在非临床研究阶段遇到诸多技术挑战,成都华西海圻医药科技有限公司(以下简称“华西海圻”)承担了该药物的安全性评价研究。
自项目立项之初,华西海圻专家技术团队与爱泰浦研发和顾问团队通力协作,科学设计研究方案,把控研究细微环节,即时沟通和讨论,最终用严谨的非临床研究数据成功助推ATAP-M8进入临床试验阶段。
当前我国正在大力推动新药研发,药品审评审批制度也在不断完善,并加速与国际接轨。华西海圻经过多年发展,也在多肽药物、抗体药物、小分子药物、核酸类药物、细胞治疗产品等领域打造了经验非常丰富的研发平台,可提供从早期药物筛选、药效研究、药代研究到安全性评价的全方位专业技术服务,期待海圻能够与更多药企携手,助力更多新药进入临床并获准上市,持续为新药研发提供更高效的非临床研发服务。
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