华西海圻天府新药研究中心通过NMPA GLP认证

发布时间：2022.08.09 00:00:00

2022年8月2日，成都华西海圻医药科技有限公司天府新药研究中心通过NMPA GLP认证！

今年5月，国家药品监督管理局检查专家莅临华西海圻天府新药研究中心，开展了为期五天的现场检查，对中心GLP体系及规范性管理给予了高度评价。经检查专家审核，天府新药研究中心以下9项试验项目符合GLP要求，顺利获得了GLP认证批件。

单次和多次给药毒性试验（啮齿类）

单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）

生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）

遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）

局部毒性试验

免疫原性试验

安全药理试验

依赖性试验

毒代动力学试验

华西海圻天府新药研究中心建设工程于2018年启动，被纳入国家重大新药创制试点示范基地建设项目，并于2021年正式投入运行，中心已建成5万平方米符合GLP规范的动物饲养设施及配套设施，可提供化学药、生物技术药、疫苗、中药、细胞产品、基因治疗产品等非临床有效性、安全性研究评价、小分子及生物大分子分析方法开发、免疫原性研究等多项服务。

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GLP认证资质是GLP实验室实力的重要体现，本次天府新药研究中心成功通过GLP认证，体现了华西海圻成熟的实验室管理经验与完善的GLP建设体系，华西海圻将一如既往的保持规范化管理，对标国际一流技术水平，更好服务全球药物研发，为人类健康保驾护航。

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