关于我们ABOUT US

成都华西海圻医药科技有限公司是一家专业药物非临床安全性评价机构。 占地100余亩,拥有符合国际GLP规范的先进实验设施共约8万平方米, 千余人的专业技术人才团队和国际先进的检测分析设备,可开展大鼠、小鼠、豚鼠、兔、犬、小型猪、猴等实验动物的试验研究。 主要提供化学药、生物技术药、疫苗、中药、细胞产品、基因治疗产品等非临床有效性、安全性研究评价、小分子及生物大分子分析方法开发、免疫原性研究等多项服务,采用FDA认可的数据采集系统(Pristima®),可为客户提供国内、美国、欧盟、日本、韩国等多边申报服务,迄今,已完成千余个新药的非临床研究评价,超过百余个新药成功申报美国FDA。 海圻始终秉承高质量、规范化的优质服务,与国内外的医药企业、研发机构建立了长期友好合作关系,建立了良好的国际品牌信誉。

探索华西海圻

  • 2000

    海圻成立于

  • 1000+

    技术团队达

  • 80000+

    总设施规模

  • 1000+

    药物测评达

功能实验室 - 细胞与免疫学

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实验室配备了先进的仪器及分析软件,建立了国内领先的生物标识物分析平台、基于手动膜片钳的体外心脏安全性评价hERG技术平台、干细胞与类器官平台、人干细胞分化心肌细胞的CiPA心脏安全性评价系统。

功能实验室 - 病理学研究

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组建了多名病理学家及熟练病理技术员构成的病理学团队,现有多名持有中国兽医病理学资质(CCVP)的病理学家,开展符合GLP规范的病理学检测,建立了规范化的解剖、组织处理、切片制备、染色等技术流程...

功能实验室 - 临床检验实验室

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临床检验实验室现有多名具有检验技师资质的专业人员,实验室致力于高质量的实验动物生物样本的检测,包括不同种属动物的血液学、血生化、免疫学、骨髓及血细胞形态学...

功能实验室 - 生物分析实验室

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构建基于UPLC-MS/MS的高灵敏、高度特异的创新小分子药物毒代检测平台,实现化学药及生物制高通量、高精度、高效、自动化、微量化的研究及技术服务,具备同时开展多个生物技术药物的体内药物浓度分析和检测的设施规模和技术能力。

功能实验室 - 供试品管理

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按照国家法规、GLP规范,提供符合相关法规、规范要求的供试品接收、存放、使用,制剂配制、分析、分发、回收处理服务。供试品和对照品的存放和配制分区管理,液相色谱工作站、温度(液位)监控等数据自动化。

媒体中心

NEWS
INFORMATION
2022-03-03
海圻助力 | 为癌症患者寻找“生门”,海圻助力多肽抗癌新药获批临床

2022年3月1日,由北京爱泰浦生物医药科技有限责任公司(以下简称“爱泰浦”)自主研发的注射用ATAP-M8药物临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,适应症为晚期实体瘤。

2022-04-12
海圻新闻│四川大学校长、中国工程院院士李言荣调研华西海圻天府新药研究中心

四川大学校长、党委副书记、中国工程院院士李言荣一行莅临华西海圻生物城天府新药研究中心参观调研,公司董事长王莉教授、总经理岑小波教授及相关部门负责人陪同参观调研。

2022-05-11
mRNA疫苗非临床组织分布研究方法探讨

mRNA疫苗是一类新型的核酸疫苗,被接种到机体后能作为模板编码病原体或癌细胞产生的外原蛋白诱导和激活机体的免疫系统产生免疫反应,从而达到预防和治疗疾病的目的。

2022-04-19
FDA关于全切片扫描在非临床毒理学研究中的应用问答(草案)解读

毒性病理学是药物非临床安全性评价研究中最基本也是最关键的学科之一,是确定和解释毒理学研究结果的重要依据。由于学科的特殊性,毒性病理学评价一定程度依赖经验,具有主观性,为确保病理诊断和解释的准确性和科学性,业内通常采用同行评议(peer review)进行复核。

2022-03-24
海圻新闻│国家精准医学产业创新中心在成都揭牌

3月23日上午,国家精准医学产业创新中心在成都天府国际生物城揭牌。四川省委书记彭清华,省委副书记、省长黄强前往成都天府国际生物城调研生物医药产业发展情况,并共同为国家精准医学产业创新中心揭牌。

2021-03-17
从临床前研究的角度,读解美国FDA最新发布的【含人类基因组编辑的人类基因治疗产品的指导原则(草案)】

2022年2月8日下午,四川大学华西医院副院长胡建昆、四川华西健康公司...

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    天府新药研究中心:028-60662518-8800

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